第 30 卷，第 3 期 • 2026 年 9 月。 完整期刊 »
帕金森病疾病修饰药物临床试验中的种族和民族多样性：系统评价
过去几年，以疾病修饰疗法为重点的临床试验发展改变了帕金森病（PD）的研究，其重点在于延缓疾病进展，而不仅仅是治疗症状。然而，一个关键问题仍然存在：这些试验中真正代表了哪些人群？
我们小组审查并分析了帕金森病（PD）潜在治疗药物随机对照试验（RCT）中种族和民族多样性的数据。我们考察了37项大型国际双盲安慰剂对照试验，共纳入超过11,000名受试者。其中近一半的试验未报告种族或民族信息，因此难以评估受试者背景的差异。37项研究中仅有19项（51.4%）提供了受试者的种族或民族信息。在这些研究中，大多数受试者为白人，5,735名受试者中仅有251名（4.38%）为非白人。非白人参与者的构成如下：在 251 名非白人参与者中，亚裔占 61.4%，黑人占 20.3%，西班牙裔占 7.6%，夏威夷人占 0.4%，美洲印第安人/阿拉斯加原住民占 1.6%，其他/多种族占剩余的 51%。总体而言，白人参与者占所有试验入组人数的 98%，总计 10,888 人。
这些发现令人担忧且意义重大，因为帕金森病影响所有种族和民族背景的人群。因此，临床试验应反映这些不同人群，以确保新疗法对不同群体有效。遗传因素、环境暴露、医疗保健服务获取以及社会健康决定因素都会影响疾病风险、进展和治疗反应。研究不同背景的参与者有助于研究人员了解疾病的变异性，并确保研究结果适用于临床实践中的患者。
研究人员、赞助商、资助机构、医疗保健专业人员、患者权益组织和社区必须携手合作，提高帕金森病临床研究的多样性。社区合作、多语种招募、经济支持和便利的研究地点等策略，可能是减少参与障碍的有效途径。随着更新、更有效的疗法逐步应用于临床实践，确保试验中充分的代表性至关重要。更充分的代表性能够使研究更加公平，增强证据效力，并使治疗方案更贴近全球帕金森病患者群体。